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伽馬免疫計數(shù)器屬于醫(yī)療器械管理范疇嗎?
2025-12-06

這是一個非常關(guān)鍵的問題。答案是:不一定,具體取決于其預(yù)期用途。伽馬免疫計數(shù)器的管理屬性(是否屬于醫(yī)療器械)主要取決于它的使用目的和場景,而不是設(shè)備本身的技術(shù)原理。簡單來說:·用于臨床診斷,直接出具患者檢測報告時→屬于醫(yī)療器械。·用于科學(xué)研究...

  • 2021-11-25

    全自動分裝系統(tǒng)功能要求:智能電動控制、帶有輻射防護功能的集放射性藥物自動分裝和自動注射功能于一體的電器設(shè)備,要求裝載放射性藥物有一定的活度。設(shè)備應(yīng)符合人體.工程學(xué)原理,牢固、體積小、便于移動的箱體結(jié)構(gòu),具有可操作性強、安全性高等特點。全自動分裝系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢:箱體內(nèi)由放置原液鎢合金罐的高活屏蔽倉和安裝活度計測量井的低活屏蔽倉構(gòu)成;電控機械運動裝置由單片機控制步進電機及往復(fù)執(zhí)行器加持的活度計測量井內(nèi)注射器組成,配合醫(yī)用的電控三通閥完成正電子藥物的標(biāo)定、分裝、注射。往復(fù)執(zhí)行器是...

  • 2021-11-24

    熱釋發(fā)光指的是物質(zhì)受到電離輻射等作用后,將輻射能量儲存與陷阱中。當(dāng)加熱時,陷阱中的能量便以光的形式釋放出來的現(xiàn)象。熱釋光劑量片所用檢測設(shè)備的基本工作原理是:經(jīng)輻照后的待測元件由儀器內(nèi)的電熱片或熱氣等加熱,待測元件加熱后所發(fā)出的光,通過光路系統(tǒng)濾光、反射、聚焦后,通過光倍增值管轉(zhuǎn)換成電信號。輸出顯示可用率表指示出發(fā)光峰的高度(峰高法)或以數(shù)字顯示出電荷積分值(光和法),再換算出待測元件所接收到的照射量。熱釋光劑量片應(yīng)具有的產(chǎn)品特性:1、外觀:探測器外觀要細膩,其顏色要一致、無起...

  • 2021-11-22

    放射性核素活度計是要建立和保持放射性活度量值的統(tǒng)一的檢測設(shè)備。裝置內(nèi)存可儲存5個自動衰變校正的參考源數(shù)據(jù)和4個標(biāo)準(zhǔn)源數(shù)據(jù);內(nèi)置質(zhì)量控制和系統(tǒng)測試程序;自動本底扣除和自動調(diào)零;菜單式鉬锝分析程序。放射性核素廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究和應(yīng)用計量學(xué),特別是應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、制藥學(xué)、生物學(xué)、反應(yīng)堆技術(shù)、材料試驗、環(huán)境保護等。可進行時間校正,大字符高清晰液晶顯示核素名、測量值、單位、活度和標(biāo)定數(shù)。放射性核素活度計功能特點:按鍵自動扣除環(huán)境輻射本底,無須調(diào)零。置入樣品,自動進行測量及量程轉(zhuǎn)換;測量快速...

  • 2021-11-22

    產(chǎn)品名稱:薄層掃描儀產(chǎn)品型號:CAP-TLC品牌產(chǎn)地:美國CAPINTEC.INC產(chǎn)品別稱:薄層色譜放射性掃描儀(TLC儀)、薄層放射性掃描儀、放射性薄層色譜掃描儀、放射性薄層掃描儀、放射性掃描儀、薄層掃描儀CAP-薄層™掃描儀自動TLC條紋QC掃描儀CAP-TLC掃描儀是一種自動化的質(zhì)量工具,可以快速,地對任何SPECT放射性藥物試劑盒進行檢測。雙檢測器設(shè)計可確保在一天中的任何時間對重構(gòu)的試劑盒都有廣泛的活度范圍。掃描儀具有可選的進紙器附件,多可容納30個樣品。...

  • 2021-11-20

    發(fā)射率是指物體表面輻射出的能量與相同溫度的黑體輻射能量的比率。黑體是一種理想化的輻射體,它吸收所有波長的輻射能量,沒有能量的反射和透過,其表面的發(fā)射率為1。各種物質(zhì)的發(fā)射率是由物體的本身材質(zhì)所決定,相同的溫度下,物質(zhì)不同,向外輻射的能量也會不同。例如下圖,我們可以看到,三個點同時是茶杯的表面,但由于表面的物質(zhì)不同,輻射出的能量,用熱像儀看到的溫度指示有很大的差異。紅外發(fā)射率測量儀設(shè)備的核心部件是半球形的黑體,由于發(fā)射器涂有黑色涂層,因此具備近乎理想黑體的所有屬性。發(fā)射器的工作...

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